Letteratura Italiana di Scienze Infermieristiche
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| Progetto realizzato e curato dall’Ordine delle Professioni Infermieristiche di Roma |
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Minghetti Paola, Cilurzo Francesco, Basso Federica. Il codice comunitario relativo ai medicinali per uso umano e il suo recepimento in Italia. Sanità Pubblica e Privata 2007(3):57–67. Added by: Fabrizio Tallarita (05/11/2009, 14:24) |
| Resource type: Journal Article BibTeX citation key: Minghetti2007 View all bibliographic details  |
Categories: Legislazione Subcategories: Legislazione sanitaria Creators: Basso, Cilurzo, Minghetti Publisher: Collection: Sanità Pubblica e Privata |
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| Abstract |
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(Trascritto dall'articolo). Il decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, attuazione della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche, nonché della direttiva 2003/94/CE, è un innovativo testo unico della normativa sui medicinali per uso umano di origine industriale. La piena attuazione della normativa sarà possibile solo dopo che verranno emanati i numerosi decreti ministeriali previsti. Nel lavoro vengono illustrate le principali novità introdotte dal nuovo testo, che riguardano soprattutto la definizione di medicinale, l'introduzione della classe dei medicinali tradizionali di origine vegetale, la necessità per i gas medicinali di ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio e gli altri cambiamenti che l'industria farmaceutica deve adottare per l'adeguamento alla nuova normativa. Added by: Fabrizio Tallarita Last edited by: Fabrizio Tallarita |